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會(huì)議回顧 | 進(jìn)出口管制與關(guān)稅戰(zhàn)之下菌株研發(fā)的自強(qiáng)之路

來(lái)源:   作者: 發(fā)布日期:2025-04-11 訪問(wèn)量:89

? ? ? 北京時(shí)間4月9-10日,第八屆食品科技創(chuàng)新論壇暨 2025 大健康食品發(fā)展論壇在上海盛大開(kāi)幕。會(huì)議期間國(guó)際動(dòng)態(tài)風(fēng)潮涌動(dòng),美對(duì)華關(guān)稅持續(xù)升級(jí)!美國(guó)對(duì)中國(guó)進(jìn)口商品在34%的“對(duì)等關(guān)稅”基礎(chǔ)上加征額外50%的關(guān)稅,疊加特朗普今年早些時(shí)候?qū)θA加征的20%關(guān)稅,使對(duì)中國(guó)商品征收的總關(guān)稅達(dá)到104%,北京時(shí)間4月9日中午12點(diǎn)01分生效。4月9日晚間,國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)公告,調(diào)整原產(chǎn)于美國(guó)的進(jìn)口商品加征關(guān)稅稅率,由此前的34%進(jìn)一步提高至84%,自4月10日12時(shí)01分起生效。4月10日凌晨,特朗普發(fā)文稱美國(guó)對(duì)中國(guó)關(guān)稅升級(jí)到125%。

微信圖片_20250522135520


回顧2025年1月,美國(guó)商務(wù)部工業(yè)和安全局(BIS)發(fā)布一項(xiàng)臨時(shí)最終規(guī)則 (IFR),對(duì)某些實(shí)驗(yàn)室儀器實(shí)施有針對(duì)性的出口管制。由該IFR控制的儀器非常適合生成大型、詳細(xì)的生物數(shù)據(jù)集,可以對(duì)其進(jìn)行分析以發(fā)現(xiàn)控制生物分子、細(xì)胞和生物體功能的復(fù)雜模式。

1.?高參數(shù)和光譜流式細(xì)胞儀和細(xì)胞分選儀,用于同時(shí)測(cè)量單個(gè)細(xì)胞或顆粒的多個(gè)特征,使科學(xué)家能夠快速生成大型、高信息量的生物數(shù)據(jù)集。

2.?液相色譜質(zhì)譜儀(LC/MS)等專為蛋白質(zhì)組學(xué)設(shè)計(jì),用于研究生物體產(chǎn)生和/或修飾的所有或大部分蛋白質(zhì),以闡明蛋白質(zhì)的相互作用、功能、組成和結(jié)構(gòu)及其細(xì)胞活動(dòng)。

進(jìn)出口管制+關(guān)稅戰(zhàn)爭(zhēng)



菌株研發(fā)的隱形枷鎖浮出水面

美國(guó)在工業(yè)空心化的現(xiàn)狀下,開(kāi)啟貿(mào)易戰(zhàn)爭(zhēng),將對(duì)我國(guó)各行各業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,為了降低負(fù)面影響,自主研發(fā)獲得擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,成為各行各業(yè)可行性最高路徑之一。益生菌行業(yè)也不例外。但是我國(guó)益生菌行業(yè)面臨著多重枷鎖,在本次大會(huì)上南昌大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)陳廷濤教授圍繞“益生菌產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及功能評(píng)價(jià)”提出三大問(wèn)題:

“我國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)共性問(wèn)題1:優(yōu)質(zhì)菌種相對(duì)不足,“新'菌匱乏”

“我國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)共性問(wèn)題2:菌株基礎(chǔ)研究缺乏,機(jī)制不清晰”

“我國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)共性問(wèn)題3:關(guān)鍵制備技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)薄弱”

揭示了目前工業(yè)菌株面臨的共性問(wèn)題,并指出目前國(guó)際益生菌產(chǎn)業(yè)上游專利申請(qǐng)主要由俄羅斯、日本、美國(guó)等傳統(tǒng)的益生菌開(kāi)發(fā)強(qiáng)國(guó)壟斷,而我國(guó)申請(qǐng)專利位居全球第一,但卻集中在下游的單一/復(fù)配劑型的應(yīng)用上。

如何解決上述共性問(wèn)題,如何突破儀器“卡脖子”問(wèn)題,如何解決研發(fā)成本問(wèn)題?天木生物自2014年創(chuàng)立以來(lái),就始終秉承著“裝備創(chuàng)新推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的使命,堅(jiān)持“用得好、用得起”的研發(fā)理念,致力于成長(zhǎng)為高端生命科學(xué)儀器的引領(lǐng)者,正助力行業(yè)從“國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代”向“體系創(chuàng)新”的升級(jí)。

一、如何破局“新”菌匱乏?


“新”來(lái)自何處?可以來(lái)自于自然界“選”出新的菌株或者“構(gòu)建”一個(gè)優(yōu)良性狀的菌株,并要符合相關(guān)行業(yè)規(guī)定如食品安全級(jí)規(guī)定。

天木生物給出3種“新”菌獲取方案

1、誘變建庫(kù)


采用ARTP(常壓室溫等離子體技術(shù))誘變目標(biāo)菌群,通過(guò)氦氣等離子體產(chǎn)生高活性粒子(如自由基、離子),直接破壞DNA鏈,誘導(dǎo)隨機(jī)突變,一次誘變操作(幾分鐘以內(nèi))即可獲得大容量突變庫(kù),極大地提高了菌種豐富度和容量。屬于非轉(zhuǎn)基因,符合食品級(jí)安全要求。目前已成功用于細(xì)菌、真菌、酵母等多種微生物、植物、低等動(dòng)物等“新性狀”物種的選育。

微信圖片_20250522135527


2、高通量單細(xì)胞篩選


常規(guī)條件下,實(shí)驗(yàn)室獲得的菌落都代表著一個(gè)或一群具有繁殖能力并能形成菌落的活菌體,雖然采用最大稀釋法去涂板,難免會(huì)遇到“菌落合并”、“微菌落”、“菌落競(jìng)爭(zhēng)與抑制”、“培養(yǎng)條件限制”、“操作失誤”、“主觀判斷差異”等問(wèn)題,無(wú)法真正的選出“新”菌株。

天木生物高通量微升級(jí)液滴培養(yǎng)組學(xué)系統(tǒng)( MISS cell )是基于液滴微流控技術(shù)開(kāi)發(fā)的微型化高通量單細(xì)胞培養(yǎng)及分選裝備。單次運(yùn)行實(shí)驗(yàn)可以處理約5000-20000個(gè)液滴(500-4000個(gè)單克?。旱紊珊蟠鎯?chǔ)于高透氣性管路中進(jìn)行孵育(0-60天)。最后通過(guò)光學(xué)信號(hào)(OD、熒光、化學(xué)發(fā)光等)進(jìn)行檢測(cè)分選,實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境菌群在單細(xì)胞水平上的分離培養(yǎng),將目標(biāo)液滴分選保存至多孔板中。

微信圖片_20250522135531


3、高通量適應(yīng)性進(jìn)化


適應(yīng)性進(jìn)化產(chǎn)生“新性能”菌株也是常用的一種方式,是在實(shí)驗(yàn)室條件下通過(guò)對(duì)微生物在某一特定環(huán)境下進(jìn)行連續(xù)傳代培養(yǎng),來(lái)模擬微生物對(duì)環(huán)境的長(zhǎng)期適應(yīng)過(guò)程。

在實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)中,微生物細(xì)胞難以耐受高強(qiáng)度工業(yè)環(huán)境、抗逆性差,是限制其生產(chǎn)性能的關(guān)鍵因素。傳統(tǒng)單一或多個(gè)基因或蛋白序列的改造難以實(shí)現(xiàn)多尺度性能的提升,而微生物的適應(yīng)性進(jìn)化通過(guò)應(yīng)對(duì)環(huán)境脅迫因子的改變,促使基因組的全局進(jìn)化,獲得與環(huán)境相適應(yīng)且具有魯棒性能的工程菌株。

天木生物高通量微升級(jí)微生物液滴培養(yǎng)儀(MMC)是基于液滴微流控技術(shù)開(kāi)發(fā)的一款微型化、自動(dòng)化、智能化高通量微生物液滴培養(yǎng)儀器。高度集成液滴識(shí)別模塊、液滴檢測(cè)模塊、進(jìn)樣模塊以及芯片模塊等,自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)液滴的發(fā)生、培養(yǎng)、檢測(cè)、分割、融合、分選等多種復(fù)雜操作。可生成1-200個(gè)液滴作為獨(dú)立培養(yǎng)單元,支持15天(或100代)以上連續(xù)培養(yǎng),滿足用戶多種微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)需求,培養(yǎng)完成后可根據(jù)生長(zhǎng)狀況進(jìn)行自動(dòng)化菌株分選。

微信圖片_20250522135534



二、如何助力菌株基礎(chǔ)研究


以我國(guó)食品安全系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)菌株研究為例,需要從顯微形態(tài)、電鏡照片、關(guān)鍵生理生化特性、血清學(xué)、API鑒定結(jié)果及分子生物學(xué)信息等多個(gè)層面全面描述。尤其隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,分子生物學(xué)方法逐漸在微生物鑒定及質(zhì)量控制方面得到廣泛應(yīng)用。

這種“單克隆”菌株的獲取至關(guān)重要,既要能夠篩選出來(lái)也要能夠“打印”出來(lái)。

天木生物推出DREM cell系列的高通量單細(xì)胞打印裝備,可以在一天之內(nèi)完成近百萬(wàn)細(xì)胞庫(kù)的檢測(cè)分選,并將所獲得目標(biāo)細(xì)胞打印至96/384孔板中,最快2-3min即可完成1塊96孔板的細(xì)胞打印,快速無(wú)損獲得目標(biāo)單細(xì)胞。

微信圖片_20250522135539



三、如何助力產(chǎn)業(yè)化?


關(guān)稅成本直接影響到從研發(fā)到放大的“全鏈條”成本,比如發(fā)酵罐等工藝裝備作為生物工程領(lǐng)域的核心設(shè)備,進(jìn)口核心部件(如傳感器、不銹鋼反應(yīng)釜)關(guān)稅上升導(dǎo)致成本增加。

天木生物Tmax Bio系列發(fā)酵罐以實(shí)用、易用、注重人機(jī)交互為理念,具有超高性價(jià)比。可在更短的時(shí)間內(nèi)開(kāi)發(fā)適宜藻類、酵母、霉菌、細(xì)菌的培養(yǎng)工藝。并針對(duì)高附加值產(chǎn)品建立小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn),提高生產(chǎn)效率。安裝簡(jiǎn)單、靈活性高、可自由選配各個(gè)模塊,實(shí)現(xiàn)16-60℃寬溫控、pH自動(dòng)調(diào)節(jié)、補(bǔ)料等功能。微信圖片_20250522135542微信圖片_20250522135546微信截圖_20250522135419微信截圖_20250522135211微信截圖_20250522135346




? ? ? 北京時(shí)間4月9-10日,第八屆食品科技創(chuàng)新論壇暨 2025 大健康食品發(fā)展論壇在上海盛大開(kāi)幕。會(huì)議期間國(guó)際動(dòng)態(tài)風(fēng)潮涌動(dòng),美對(duì)華關(guān)稅持續(xù)升級(jí)!美國(guó)對(duì)中國(guó)進(jìn)口商品在34%的“對(duì)等關(guān)稅”基礎(chǔ)上加征額外50%的關(guān)稅,疊加特朗普今年早些時(shí)候?qū)θA加征的20%關(guān)稅,使對(duì)中國(guó)商品征收的總關(guān)稅達(dá)到104%,北京時(shí)間4月9日中午12點(diǎn)01分生效。4月9日晚間,國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)公告,調(diào)整原產(chǎn)于美國(guó)的進(jìn)口商品加征關(guān)稅稅率,由此前的34%進(jìn)一步提高至84%,自4月10日12時(shí)01分起生效。4月10日凌晨,特朗普發(fā)文稱美國(guó)對(duì)中國(guó)關(guān)稅升級(jí)到125%。

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回顧2025年1月,美國(guó)商務(wù)部工業(yè)和安全局(BIS)發(fā)布一項(xiàng)臨時(shí)最終規(guī)則 (IFR),對(duì)某些實(shí)驗(yàn)室儀器實(shí)施有針對(duì)性的出口管制。由該IFR控制的儀器非常適合生成大型、詳細(xì)的生物數(shù)據(jù)集,可以對(duì)其進(jìn)行分析以發(fā)現(xiàn)控制生物分子、細(xì)胞和生物體功能的復(fù)雜模式。

1.?高參數(shù)和光譜流式細(xì)胞儀和細(xì)胞分選儀,用于同時(shí)測(cè)量單個(gè)細(xì)胞或顆粒的多個(gè)特征,使科學(xué)家能夠快速生成大型、高信息量的生物數(shù)據(jù)集。

2.?液相色譜質(zhì)譜儀(LC/MS)等專為蛋白質(zhì)組學(xué)設(shè)計(jì),用于研究生物體產(chǎn)生和/或修飾的所有或大部分蛋白質(zhì),以闡明蛋白質(zhì)的相互作用、功能、組成和結(jié)構(gòu)及其細(xì)胞活動(dòng)。

進(jìn)出口管制+關(guān)稅戰(zhàn)爭(zhēng)



菌株研發(fā)的隱形枷鎖浮出水面

美國(guó)在工業(yè)空心化的現(xiàn)狀下,開(kāi)啟貿(mào)易戰(zhàn)爭(zhēng),將對(duì)我國(guó)各行各業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,為了降低負(fù)面影響,自主研發(fā)獲得擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,成為各行各業(yè)可行性最高路徑之一。益生菌行業(yè)也不例外。但是我國(guó)益生菌行業(yè)面臨著多重枷鎖,在本次大會(huì)上南昌大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)陳廷濤教授圍繞“益生菌產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及功能評(píng)價(jià)”提出三大問(wèn)題:

“我國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)共性問(wèn)題1:優(yōu)質(zhì)菌種相對(duì)不足,“新'菌匱乏”

“我國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)共性問(wèn)題2:菌株基礎(chǔ)研究缺乏,機(jī)制不清晰”

“我國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)共性問(wèn)題3:關(guān)鍵制備技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)薄弱”

揭示了目前工業(yè)菌株面臨的共性問(wèn)題,并指出目前國(guó)際益生菌產(chǎn)業(yè)上游專利申請(qǐng)主要由俄羅斯、日本、美國(guó)等傳統(tǒng)的益生菌開(kāi)發(fā)強(qiáng)國(guó)壟斷,而我國(guó)申請(qǐng)專利位居全球第一,但卻集中在下游的單一/復(fù)配劑型的應(yīng)用上。

如何解決上述共性問(wèn)題,如何突破儀器“卡脖子”問(wèn)題,如何解決研發(fā)成本問(wèn)題?天木生物自2014年創(chuàng)立以來(lái),就始終秉承著“裝備創(chuàng)新推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的使命,堅(jiān)持“用得好、用得起”的研發(fā)理念,致力于成長(zhǎng)為高端生命科學(xué)儀器的引領(lǐng)者,正助力行業(yè)從“國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代”向“體系創(chuàng)新”的升級(jí)。

一、如何破局“新”菌匱乏?


“新”來(lái)自何處?可以來(lái)自于自然界“選”出新的菌株或者“構(gòu)建”一個(gè)優(yōu)良性狀的菌株,并要符合相關(guān)行業(yè)規(guī)定如食品安全級(jí)規(guī)定。

天木生物給出3種“新”菌獲取方案

1、誘變建庫(kù)


采用ARTP(常壓室溫等離子體技術(shù))誘變目標(biāo)菌群,通過(guò)氦氣等離子體產(chǎn)生高活性粒子(如自由基、離子),直接破壞DNA鏈,誘導(dǎo)隨機(jī)突變,一次誘變操作(幾分鐘以內(nèi))即可獲得大容量突變庫(kù),極大地提高了菌種豐富度和容量。屬于非轉(zhuǎn)基因,符合食品級(jí)安全要求。目前已成功用于細(xì)菌、真菌、酵母等多種微生物、植物、低等動(dòng)物等“新性狀”物種的選育。

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2、高通量單細(xì)胞篩選


常規(guī)條件下,實(shí)驗(yàn)室獲得的菌落都代表著一個(gè)或一群具有繁殖能力并能形成菌落的活菌體,雖然采用最大稀釋法去涂板,難免會(huì)遇到“菌落合并”、“微菌落”、“菌落競(jìng)爭(zhēng)與抑制”、“培養(yǎng)條件限制”、“操作失誤”、“主觀判斷差異”等問(wèn)題,無(wú)法真正的選出“新”菌株。

天木生物高通量微升級(jí)液滴培養(yǎng)組學(xué)系統(tǒng)( MISS cell )是基于液滴微流控技術(shù)開(kāi)發(fā)的微型化高通量單細(xì)胞培養(yǎng)及分選裝備。單次運(yùn)行實(shí)驗(yàn)可以處理約5000-20000個(gè)液滴(500-4000個(gè)單克?。?,液滴生成后存儲(chǔ)于高透氣性管路中進(jìn)行孵育(0-60天)。最后通過(guò)光學(xué)信號(hào)(OD、熒光、化學(xué)發(fā)光等)進(jìn)行檢測(cè)分選,實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境菌群在單細(xì)胞水平上的分離培養(yǎng),將目標(biāo)液滴分選保存至多孔板中。

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3、高通量適應(yīng)性進(jìn)化


適應(yīng)性進(jìn)化產(chǎn)生“新性能”菌株也是常用的一種方式,是在實(shí)驗(yàn)室條件下通過(guò)對(duì)微生物在某一特定環(huán)境下進(jìn)行連續(xù)傳代培養(yǎng),來(lái)模擬微生物對(duì)環(huán)境的長(zhǎng)期適應(yīng)過(guò)程。

在實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)中,微生物細(xì)胞難以耐受高強(qiáng)度工業(yè)環(huán)境、抗逆性差,是限制其生產(chǎn)性能的關(guān)鍵因素。傳統(tǒng)單一或多個(gè)基因或蛋白序列的改造難以實(shí)現(xiàn)多尺度性能的提升,而微生物的適應(yīng)性進(jìn)化通過(guò)應(yīng)對(duì)環(huán)境脅迫因子的改變,促使基因組的全局進(jìn)化,獲得與環(huán)境相適應(yīng)且具有魯棒性能的工程菌株。

天木生物高通量微升級(jí)微生物液滴培養(yǎng)儀(MMC)是基于液滴微流控技術(shù)開(kāi)發(fā)的一款微型化、自動(dòng)化、智能化高通量微生物液滴培養(yǎng)儀器。高度集成液滴識(shí)別模塊、液滴檢測(cè)模塊、進(jìn)樣模塊以及芯片模塊等,自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)液滴的發(fā)生、培養(yǎng)、檢測(cè)、分割、融合、分選等多種復(fù)雜操作。可生成1-200個(gè)液滴作為獨(dú)立培養(yǎng)單元,支持15天(或100代)以上連續(xù)培養(yǎng),滿足用戶多種微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)需求,培養(yǎng)完成后可根據(jù)生長(zhǎng)狀況進(jìn)行自動(dòng)化菌株分選。

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二、如何助力菌株基礎(chǔ)研究


以我國(guó)食品安全系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)菌株研究為例,需要從顯微形態(tài)、電鏡照片、關(guān)鍵生理生化特性、血清學(xué)、API鑒定結(jié)果及分子生物學(xué)信息等多個(gè)層面全面描述。尤其隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,分子生物學(xué)方法逐漸在微生物鑒定及質(zhì)量控制方面得到廣泛應(yīng)用。

這種“單克隆”菌株的獲取至關(guān)重要,既要能夠篩選出來(lái)也要能夠“打印”出來(lái)。

天木生物推出DREM cell系列的高通量單細(xì)胞打印裝備,可以在一天之內(nèi)完成近百萬(wàn)細(xì)胞庫(kù)的檢測(cè)分選,并將所獲得目標(biāo)細(xì)胞打印至96/384孔板中,最快2-3min即可完成1塊96孔板的細(xì)胞打印,快速無(wú)損獲得目標(biāo)單細(xì)胞。

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三、如何助力產(chǎn)業(yè)化?


關(guān)稅成本直接影響到從研發(fā)到放大的“全鏈條”成本,比如發(fā)酵罐等工藝裝備作為生物工程領(lǐng)域的核心設(shè)備,進(jìn)口核心部件(如傳感器、不銹鋼反應(yīng)釜)關(guān)稅上升導(dǎo)致成本增加。

天木生物Tmax Bio系列發(fā)酵罐以實(shí)用、易用、注重人機(jī)交互為理念,具有超高性價(jià)比。可在更短的時(shí)間內(nèi)開(kāi)發(fā)適宜藻類、酵母、霉菌、細(xì)菌的培養(yǎng)工藝。并針對(duì)高附加值產(chǎn)品建立小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn),提高生產(chǎn)效率。安裝簡(jiǎn)單、靈活性高、可自由選配各個(gè)模塊,實(shí)現(xiàn)16-60℃寬溫控、pH自動(dòng)調(diào)節(jié)、補(bǔ)料等功能。微信圖片_20250522135542微信圖片_20250522135546微信截圖_20250522135419微信截圖_20250522135211微信截圖_20250522135346




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